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膠原蛋白是多細胞動物細胞外基質(ECM )的主要成分,提供物理性的支架結構,促進細胞的增殖(多肽)、分化(多肽)、遷移、參與信號傳遞(需具有三級、四級空間結構)等,促進組織修復再生、抗氧化(清理自由基)、美白、止血等功效 。
人體成分有16% 左右是蛋白質,而蛋白質中又有 30% 40% 屬于膠原蛋白 主要存在的部位有結締組織、皮膚 肌肉 、骨骼、牙齒、內臟(如胃、腸、心肺、血管與食道)、韌帶、鞏膜與眼睛等組織器官 。
依據氨基酸序列和功能的差異,膠原蛋白共分為28 種亞型 全方位參與人體組織器官的修復和再生 。

重組膠原蛋白由基因工程合成按照與天然人膠原蛋白相似程度,重組膠原蛋白可進一步分為重組人膠原蛋白、重組人源膠原蛋白、重組類膠原蛋白 。 1 )重組人源膠原蛋白 由DNA 重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長或部分氨基酸序列片段,或是含人膠原蛋白功能片段的組合 2 )重組人膠原蛋白 由 DNA 重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長氨基酸序列 ,且有三螺旋結構 。


膠原蛋白結構更復雜多樣、 分布更廣 ,對維護和支撐細胞、組織、器官的正常生理功能及損傷修復有重大作用,在皮膚護理、生物醫學材料、組織工程領域應用前景廣闊 。 1 結構:膠原蛋白以三股螺旋狀態存在于機體組織 透明質酸是一種天然直鏈多糖 ,對比來看膠原蛋白結構更為復雜和多樣 2 分布: 膠原蛋白與 透明質酸均為細胞外基質的主要成分,其中膠原蛋白約占細胞外基質的 85%85%,同時膠原蛋白也是人體組織器官的主要結構蛋白; 3 )性能:膠原蛋白與 透明質酸均具有良好的生物降解性及生物相容性,膠原蛋白發揮支撐、修復和再生各種組織和器官的作用, 透明質酸 側重保水性、潤滑性、黏彈性 。

相較動物源膠原蛋白,重組膠原蛋白具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏檢病原體隱患風險更低、水溶性更佳、無細胞毒性以及可進一步加工優化等固有優勢。此外,重組膠原蛋 白的變性溫度在 72 以上,遠高于動物源膠原蛋白的 40 ℃℃,因此更容易運輸和儲存 。

對比重組膠原蛋白、動物源膠原蛋白、透明質酸,重組膠原蛋白處于快速發展期,隨著技術不斷進步、有望進一步打開下游各領域應用空間,目前實現護膚、醫美水光產品規模化生產,未來向填充、組織工程的修復再生材料突破;動物源膠原蛋白護膚 醫用輔料、醫美等應用成熟,受限產能 病原體殘留風險,發展相對平穩;透明質酸 發展 最為成熟,終端產品應用范圍不斷突破擴大 。
透明質酸: 供給端突破引領應用端加速滲透和應用范圍不斷擴大參考同用合成生物技術提取的透明質酸,供給端突破(微生物發酵技術產業化突破實現低成本、高質量規模生產 交聯技術突破 實現不同交聯劑輕、中、重度交聯和大、中、小粒徑的精準控制)引領應用端加速滲透和應用范圍不斷擴大。 20 世紀 90 年代以前,國內透明質酸主要采用動物組織提取法(如雞冠、臍帶)生產,該法原料來源有限,且透明質酸與動物組織中的蛋白質和其它多糖以復合體形式存在,分離純化工藝復雜,收率很低,且產品質量低,生產成本很高,產能十分有限,應用受到很大制約; 2000 年微生物發酵技術突破后,大大拓寬透明質酸應用場景,生產規模迅速擴大,華熙生物透明質酸產量從 2000年 0.8 噸到 2018 年達到近 180 噸 。
動物源膠原蛋白 植入劑: 美國市場逐步沒落,中國市場雙美卡位眼周年輕化突出重圍
早在1981 年第一支膠原蛋白植入劑 Zyderml (牛源)經美國 FDA 批準, 1985 年 Zyplast(用戊二醛交聯、糾正“更深”的皺紋,牛源)獲得 FDA 批準用于美容注射, 2000 年前動物源膠原蛋白一直占據注射填充材料的主導地位。直至 2003 年美國第一款玻尿酸瑞藍獲批 隨著玻尿酸 交聯 技術快速突破 ,不斷滿足消費者面部多維塑型、精準塑型的填充需求疊加動物源膠原蛋白存在一定過敏反應, 膠原蛋白注射針劑市場份額逐步被玻尿酸搶占。根據 ASPS 數據, 2005 2007 年膠原蛋白占軟組織填充劑的市場份額由 25.3% 迅速下降至11.4%11.4%,而玻尿酸的市場份額由 56.1% 提升 至 69% 2016 年膠原蛋白市場份額僅為 0.54% 、玻尿酸市場份額則進一步提升至 77.4% 。
中國市場膠原蛋白注射針劑最早可追溯到雙美膚柔美在2009 年獲得 NMPA 批準,雙美膚麗美 長春博泰弗縵 荷蘭漢福生物愛貝芙于 2012 年獲批,但早期膠原蛋白植入劑受限定位與玻尿酸類似(填充除皺 塑形)、動物源過敏率高(安全性欠缺) 等 ,膠原蛋白植入劑市場增長緩慢 。
雙美膠原蛋白突破黑眼圈臨床醫學瓶頸,逐步成為治療黑眼圈的首選材料。雙美膠原蛋白產品憑借乳白色、不透光的物理特性可以起到即刻遮蓋效果,同時避免丁達爾現象,并且降解的氨基酸組合還可以在皮膚源頭改善黑色素,在黑眼圈治療領域有著其他注射材料無法替代的優勢 。
受益黑眼圈治療細分賽道對膠原蛋白填充劑需求的迅速提升,2017 2021 年雙美營業收入由 1.9 億新臺幣增長至 10.36 億新臺幣、 5 年 CAGR 為 52.8%52.8%,其中膠原蛋白植入劑營收由1.74 億新臺幣增長至 10.23 億新臺幣、 5 年 CAGR 為 55.8% 。分地區看,中國市場增長強勁, 2017 2021 雙美中國大陸地區的營收由 1.56 億新臺幣增長至 9.29 億新臺幣, 5 年CAGR 為 56.2%56.2%,占總收入比例由 82% 提升至 90% 。
膠原蛋白提取環節技術壁壘最高,廠商憑借技術優勢向應用端 延伸 、 加深縱向布局 產業鏈一體化趨勢明顯。
產業價值鏈分配角度,品牌商毛利率最高,議價能力最強。具體看:
1) 重組膠原蛋白品牌
商:功能性護膚品 醫用敷料毛利率在 85% 90%90%,植入劑毛利率在 93% 96% 2) 動物源膠原蛋白品牌商:功能性護膚品 醫用敷料 植入劑毛利率在 80% 90% 3 )醫美機構毛利率在75% 80% 。
對比玻尿酸產業鏈,玻尿酸功能性護膚品醫用敷料毛利率在 75% 85%85%,注射劑毛利率在85% 95%95%,總體低于重組膠原蛋白品牌商。以玻尿酸龍頭華熙生物為例 22 年醫療終端 功能性護膚品業務毛利率 80.86%/78.37% 。
對于終端零售商,重組膠原蛋白針劑利潤空間高于中低端玻尿酸,主要系中低端玻尿酸產品豐富、市場競爭激烈、機構陷入“價格戰”困境,而重組膠原蛋白作為新材料、合規產品少、具備高溢價能力